2022年1月21日:新型實驗室耗材分類詳細說明
2022-01-21
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十萬級無塵車間的標準是什么,現在在醫藥,食品等加工廠,萬級無塵車間是非常常見的。十萬級無塵車間又習慣被稱之為十萬級凈化車間或十萬級潔凈廠房,三者沒有太大的區別,都是指無塵凈化區域,對于十萬級無塵車間的標準,一般被分為氣流組織、工作環境、空氣參數等。
1、無塵車間的潔凈是指達到了一定的空氣潔凈度級別,在制藥行業,蕞低級別的是三十萬級,無塵車間達到一定的潔凈度級別還不夠,要滿足實際應用的要求,一定要具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力,體現在一個合理的滿足實用的潔凈空間。
2、無塵車間是一個多功能的綜合整休,它體現在多專業--建筑、空調、凈化、純水。多參數--空氣潔凈度、細菌濃度以及空氣的量(風量)、壓(壓力)、聲(噪聲)、光(照度)。
3、無塵車間的質量在重要性方面,設計、施工和運行管理各占1/3,無塵車間本身也是通過從設計到管理的全過程來體現其質量的,這也是GMP的控制全過程的精神。十萬級無塵車間對溫度、濕度沒有特殊要求時,溫度一般控制在冬季20——22℃;夏季 24——26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30——50%,夏季無塵車間濕度控制在50——70%。
對于十萬級無塵車間的標準我們該怎么理解呢?
1.十萬級無塵車間氣流組織的標準:
十萬級無塵車間主要采用的回風方式主要包括:單側墻下方布置回風口;當采用走廊回風口時,在走廊內均勻布置回風口或在走廊端部集中設置回風口;送風口風速等,可以采用宏瑞科技的ACH-1風量罩,WS-40風速儀來進行檢測。
2.十萬級無塵車間工作環境的標準:
十萬級無塵車間對溫濕度無特殊要求時,可以以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜,溫度一般控制在冬季20-22℃,夏季24-26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%。需要時可采用宏瑞科技的TH-40溫濕度儀進行檢測。
3.十萬級無塵車間空氣參數的標準:
十萬級非單向流潔凈室總送風量的10-30%;為了確保室內每人每小時的新鮮空氣量為≥30m3/h,可采用宏瑞科技的CLJ-B330塵埃粒子計數器檢測無塵車間粒子顆粒數,并根據ISO14644的規定進行分級:
無塵車間的等級分類很多,每一級別的車間都會有其不同程度的適用范圍,不同車間需求,不同的生產目的。